Regolamento Macchine 2027: cosa cambia e cosa devono sapere le aziende

Dal 20 gennaio 2027 cambierà il quadro normativo europeo relativo alla sicurezza delle macchine. Da questa data troverà applicazione, in via generale, il Regolamento (UE) 2023/1230 relativo alle macchine, che sostituirà la Direttiva Macchine 2006/42/CE. Il cambiamento riguarda direttamente i fabbricanti e gli altri operatori economici coinvolti nella commercializzazione delle macchine, ma contiene novità che è importante conoscere anche per le aziende che acquistano, utilizzano, integrano o modificano macchinari. Vediamo quindi quando si applica il nuovo Regolamento Macchine, quali sono le principali novità e cosa deve sapere un datore di lavoro per gestire correttamente le attrezzature presenti in azienda.

Quando si applica il nuovo Regolamento Macchine 2027?

Quello che viene comunemente chiamato Regolamento Macchine 2027 è il Regolamento (UE) 2023/1230 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alle macchine. Il Regolamento è già entrato in vigore, ma la maggior parte delle sue disposizioni si applicherà dal 20 gennaio 2027. Fino al 19 gennaio 2027 continuerà invece a trovare applicazione la Direttiva Macchine 2006/42/CE, recepita in Italia con il D.Lgs. 17/2010. È importante chiarire subito un aspetto: il 20 gennaio 2027 non rappresenta una scadenza entro la quale le aziende dovranno sostituire tutte le macchine che stanno già utilizzando. Il nuovo Regolamento disciplina principalmente la sicurezza e la conformità delle macchine e degli altri prodotti che rientrano nel suo campo di applicazione. Gli obblighi del datore di lavoro relativi alla scelta, all'installazione, all'utilizzo e alla manutenzione delle attrezzature di lavoro continuano invece a essere disciplinati anche dalla normativa in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Qual è la differenza tra Direttiva Macchine e Regolamento Macchine?

Una delle principali differenze riguarda la natura stessa dei due atti normativi. Una direttiva europea stabilisce gli obiettivi da raggiungere e deve essere recepita dagli Stati membri attraverso le rispettive normative nazionali. È quanto avvenuto in Italia con la Direttiva Macchine 2006/42/CE e il D.Lgs. 17/2010. Un regolamento europeo, invece, è direttamente applicabile negli Stati membri secondo quanto previsto dal diritto dell'Unione europea. Il passaggio dalla veccia direttiva al Regolamento (UE) 2023/1230 contribuisce quindi a rendere più uniforme l'applicazione delle regole nel mercato europeo.

Direttiva Macchine 2006/42/CE	Regolamento (UE) 2023/1230
È stata recepita in Italia con il D.Lgs. 17/2010	È direttamente applicabile negli Stati membri dell'UE
Resta applicabile fino al 19 gennaio 2027	Si applica in via generale dal 20 gennaio 2027
Rappresenta l'attuale quadro europeo di riferimento	Aggiorna la disciplina anche alla luce dell'evoluzione tecnologica e digitale delle macchine

Il cambiamento, però, non è soltanto formale. Il nuovo Regolamento aggiorna diversi aspetti della disciplina precedente e affronta in maniera più esplicita alcune situazioni diventate sempre più frequenti nei moderni sistemi produttivi.

Cosa cambia per le aziende che utilizzano macchine?

Nella maggior parte dei casi non sarà necessario intervenire improvvisamente sul parco macchine il 20 gennaio 2027. Il nuovo Regolamento non introduce un obbligo generalizzato di sostituire le macchine esistenti o di sottoporle nuovamente a marcatura CE soltanto perché cambia la normativa europea di riferimento. Ci sono però alcune situazioni alle quali le aziende dovrebbero prestare particolare attenzione:

• l'acquisto di nuove macchine, soprattutto quando gli investimenti sono programmati tra il 2026 e il 2027;
• l'integrazione di macchine, quasi-macchine e altri componenti all'interno di linee o sistemi produttivi;
• le modifiche effettuate su macchine già esistenti, quando possono incidere sui rischi e sulla sicurezza;
• la gestione della documentazione che accompagna le nuove macchine.

Conoscere le principali novità del Regolamento permette quindi di effettuare acquisti più consapevoli e di valutare con maggiore attenzione gli interventi effettuati sui macchinari durante la loro vita operativa.

A quali prodotti si applica il Regolamento Macchine?

Il Regolamento (UE) 2023/1230 si applica alle macchine e a una serie di prodotti correlati individuati dalla normativa. Nel suo campo di applicazione rientrano, tra gli altri, le attrezzature intercambiabili, i componenti di sicurezza, gli accessori di sollevamento, le catene, le funi e le cinghie e i dispositivi amovibili di trasmissione meccanica. Il Regolamento contiene inoltre disposizioni specifiche per le quasi-macchine e prevede alcune esclusioni. Non tutto ciò che nel linguaggio comune viene definito "macchina", quindi, rientra automaticamente nel campo di applicazione del Regolamento. Quando un'azienda acquista un'attrezzatura complessa è importante individuare correttamente la normativa di prodotto applicabile e verificare che la documentazione ricevuta sia coerente con il prodotto effettivamente acquistato.

Cosa sono le quasi-macchine?

Una quasi-macchina è un insieme che costituisce quasi una macchina, ma che da solo non è in grado di garantire un'applicazione ben determinata. È destinato a essere incorporato o assemblato con altre macchine, quasi-macchine o attrezzature per formare una macchina. La distinzione è importante soprattutto quando un'azienda acquista componenti o moduli da fornitori diversi per realizzare una linea produttiva o un insieme più complesso.

Per le quasi-macchine il Regolamento prevede specifici adempimenti, tra cui la predisposizione della documentazione tecnica pertinente, delle istruzioni per l'assemblaggio e della dichiarazione UE di incorporazione. Non bisogna quindi applicare automaticamente a una quasi-macchina lo stesso percorso previsto per una macchina completa. Inoltre, quando più elementi vengono assemblati per realizzare un insieme, è necessario valutare se il risultato costituisca una macchina ai sensi della normativa e individuare correttamente il soggetto responsabile della conformità dell'insieme finale.

Quali sono le principali novità del Regolamento Macchine 2027?

Il nuovo Regolamento mantiene molti dei principi già presenti nella Direttiva Macchine, ma aggiorna il quadro normativo per tenere conto dell'evoluzione delle tecnologie e dei sistemi produttivi.

Maggiore attenzione ai rischi legati ai sistemi digitali

Le macchine moderne sono sempre più spesso collegate a reti, gestite attraverso software e integrate con altri sistemi industriali. In alcuni casi un'alterazione dei dati, del software o dei sistemi di controllo può avere conseguenze dirette anche sulla sicurezza della macchina. Se, ad esempio, un intervento sul software compromette il funzionamento di una protezione, di un comando di arresto o di una funzione di sicurezza, il problema non riguarda più soltanto l'informatica. Può trasformarsi in un rischio concreto per le persone che utilizzano la macchina o lavorano nelle sue vicinanze. Il nuovo Regolamento tiene maggiormente conto di questa evoluzione e introduce requisiti che considerano anche la protezione dei sistemi di controllo e dei dati quando una loro alterazione può compromettere la sicurezza della macchina.

Software e sistemi evolutivi

Il Regolamento considera inoltre alcune situazioni nelle quali determinate funzioni di sicurezza di una macchina o di un componente possono dipendere da sistemi software con comportamento interamente o parzialmente auto-evolutivo. Questo non significa che ogni macchina dotata di software, automazione o intelligenza artificiale debba essere considerata automaticamente ad alto rischio. La normativa individua specifiche categorie e condizioni che devono essere valutate caso per caso. Per un'azienda utilizzatrice il principio da ricordare è semplice: quando il funzionamento sicuro di una macchina dipende dal software, anche gli interventi sui sistemi digitali devono essere gestiti con attenzione, esattamente come le modifiche effettuate sulle parti fisiche della macchina.

La modifica sostanziale delle macchine

Una delle novità più interessanti per le aziende riguarda la definizione di modifica sostanziale. Durante la vita di una macchina è normale effettuare interventi di manutenzione, sostituire componenti usurati o installare ricambi. Queste attività non costituiscono automaticamente una modifica sostanziale. Lo stesso vale per una modifica genericamente definita "importante": non basta che un intervento sia tecnicamente rilevante perché possa essere considerato automaticamente una modifica sostanziale ai sensi del Regolamento. Il Regolamento fa riferimento a una modifica effettuata con mezzi fisici o digitali dopo che la macchina o il prodotto correlato è stato immesso sul mercato o messo in servizio, quando tale modifica non era prevista o pianificata dal fabbricante e incide sulla sicurezza creando un nuovo pericolo o aumentando un rischio esistente.

Per rientrare nella definizione normativa devono inoltre ricorrere le ulteriori condizioni previste dal Regolamento, legate alla necessità di aggiungere ripari o dispositivi di protezione che comportino modifiche al sistema di comando di sicurezza oppure di adottare ulteriori misure di protezione per garantire la stabilità o la resistenza meccanica. Quando un intervento soddisfa effettivamente le condizioni previste per una modifica sostanziale, il soggetto che la effettua assume, per la macchina o per la parte interessata dalla modifica, gli obblighi del fabbricante previsti dal Regolamento.

Per un'azienda questo aspetto è particolarmente importante. Prima di aumentare la velocità di una macchina, modificare i sistemi di comando, intervenire sulle protezioni, integrare nuovi sistemi automatici o apportare modifiche software che possono influenzare le funzioni di sicurezza, è opportuno analizzare preventivamente gli effetti dell'intervento. La domanda da porsi non deve essere soltanto "possiamo tecnicamente fare questa modifica?", ma anche "questa modifica cambia i rischi della macchina e quali conseguenze produce sulla sua sicurezza e conformità?".

Istruzioni per l'uso anche in formato digitale

Una delle novità più concrete del Regolamento riguarda la possibilità di fornire le istruzioni per l'uso in formato digitale, nel rispetto di precise condizioni. Quando le istruzioni vengono fornite digitalmente, deve essere indicato chiaramente come accedervi. Il formato utilizzato deve inoltre permettere all'utente di stamparle, scaricarle e salvarle su un dispositivo elettronico, in modo da poterle consultare anche successivamente. Le istruzioni digitali devono rimanere accessibili online per il periodo previsto dal Regolamento, tenendo conto della vita attesa del prodotto e comunque per il periodo minimo stabilito dalla normativa dopo l'immissione sul mercato.

Il digitale, però, non elimina completamente la carta. Se l'utente richiede le istruzioni in formato cartaceo al momento dell'acquisto, il fabbricante deve fornirle gratuitamente entro un mese. Inoltre, per le macchine o i prodotti correlati destinati a utilizzatori non professionali, o che in condizioni ragionevolmente prevedibili possono essere utilizzati anche da questi ultimi, il Regolamento prevede che le informazioni di sicurezza essenziali per la messa in servizio e per l'utilizzo sicuro siano fornite anche in formato cartaceo. Per le aziende la possibilità di utilizzare la documentazione digitale può rappresentare un vantaggio, soprattutto quando vengono gestite macchine complesse o numerose attrezzature. È però importante che manuali e istruzioni siano realmente accessibili alle persone che utilizzano, controllano o manutengono le macchine e non rimangano semplicemente archiviati in una cartella digitale difficilmente reperibile.

Nuove regole per la valutazione della conformità di alcune categorie di macchine

Il Regolamento individua nell'Allegato I determinate categorie di macchine e prodotti correlati per le quali sono previste specifiche procedure di valutazione della conformità. In base alla categoria del prodotto e alle condizioni previste dalla normativa, il percorso da seguire può cambiare e, nei casi stabiliti dal Regolamento, è necessario il coinvolgimento di un organismo notificato. Si tratta di un aspetto che riguarda principalmente il fabbricante, ma che interessa indirettamente anche l'azienda acquirente. Quando si investe in macchine particolarmente complesse o critiche per la sicurezza, è opportuno verificare che il prodotto abbia seguito la corretta procedura di valutazione della conformità e che la documentazione ricevuta sia coerente con il macchinario acquistato.

Marcatura CE: cosa deve controllare chi acquista una macchina?

La marcatura CE è uno degli elementi più conosciuti quando si parla di sicurezza delle macchine, ma anche uno dei più facilmente fraintesi. La marcatura CE indica che il fabbricante dichiara la conformità del prodotto ai requisiti della normativa europea applicabile che ne prevede l'apposizione e assume la responsabilità del relativo processo di conformità. La sua presenza, però, non deve essere interpretata come una semplice etichetta che, da sola, garantisce che una macchina possa essere utilizzata in sicurezza in qualsiasi situazione.

Quando un'azienda acquista una nuova macchina è opportuno verificare almeno:

• la presenza della marcatura CE, quando prevista;
• la disponibilità della dichiarazione UE di conformità prevista per il prodotto;
• la corrispondenza tra la macchina acquistata e i dati riportati nella documentazione;
• la disponibilità delle istruzioni necessarie;
• l'idoneità della macchina rispetto al lavoro che dovrà essere svolto;
• le condizioni previste per installazione, utilizzo, pulizia, regolazione e manutenzione;
• i rischi residui indicati dal fabbricante.

Una macchina conforme alla normativa di prodotto, infatti, non rende automaticamente sicuro il contesto nel quale viene installata. Il datore di lavoro deve considerare anche gli spazi disponibili, l'interazione con altre attrezzature, l'organizzazione delle lavorazioni, la presenza di altri pericoli e le modalità effettive con cui i lavoratori utilizzeranno il macchinario.

Cosa sono i RES delle macchine?

La sigla RES viene comunemente utilizzata per indicare i Requisiti Essenziali di Sicurezza e di Tutela della Salute previsti per le macchine e i prodotti correlati. In termini semplici, si tratta dei requisiti da prendere in considerazione nella progettazione e nella costruzione della macchina in relazione ai rischi applicabili. Il principio di fondo è che la sicurezza deve essere affrontata prima di tutto attraverso la progettazione: dove possibile, i rischi devono essere eliminati o ridotti alla fonte prima di ricorrere alle misure di protezione necessarie e alle informazioni destinate agli utilizzatori.

È però importante non confondere la valutazione dei rischi effettuata dal fabbricante nell'ambito della progettazione e della conformità della macchina con la valutazione dei rischi che il datore di lavoro deve effettuare nel proprio ambiente di lavoro. Il fabbricante considera i rischi connessi alla macchina e al suo utilizzo secondo quanto previsto dalla normativa di prodotto. Il datore di lavoro deve invece valutare come quella macchina viene inserita e utilizzata concretamente nella propria organizzazione.

Regolamento Macchine e D.Lgs. 81/08: qual è la differenza?

Il Regolamento (UE) 2023/1230 non sostituisce il D.Lgs. 81/08. Le due normative intervengono su piani differenti, anche se nella pratica la sicurezza della macchina e la sicurezza durante il suo utilizzo sono strettamente collegate.

Regolamento (UE) 2023/1230	D.Lgs. 81/08
Disciplina principalmente la sicurezza e la conformità delle macchine come prodotti	Disciplina la tutela della salute e sicurezza dei lavoratori durante l'attività lavorativa
Individua obblighi per fabbricanti e altri operatori economici	Individua gli obblighi del datore di lavoro e degli altri soggetti della sicurezza aziendale
Riguarda, tra gli altri aspetti, progettazione, costruzione, conformità, immissione sul mercato e messa in servizio	Riguarda scelta, installazione, utilizzo, manutenzione e gestione sicura delle attrezzature di lavoro
Prevede requisiti relativi alla sicurezza della macchina	Richiede di valutare i rischi presenti nello specifico contesto lavorativo

Acquistare una macchina correttamente marcata CE, quindi, non esonera il datore di lavoro dagli obblighi previsti in materia di sicurezza sul lavoro. Il datore di lavoro deve verificare che le attrezzature messe a disposizione siano idonee al lavoro da svolgere e adeguate alle condizioni effettive di utilizzo. Deve inoltre garantire, secondo quanto previsto dalla normativa applicabile, manutenzione, controlli, formazione, informazione e, quando richiesta, specifica abilitazione degli operatori.

Per determinate attrezzature possono essere inoltre previste specifiche verifiche periodiche delle attrezzature di lavoro.

La conformità della macchina rappresenta quindi un punto di partenza. La sicurezza deve essere mantenuta durante tutta la vita dell'attrezzatura e nel contesto concreto in cui viene utilizzata.

Cosa succede alle macchine già presenti in azienda nel 2027?

L'applicazione del nuovo Regolamento non comporta un obbligo generalizzato di sostituire tutte le macchine già installate nelle aziende o di sottoporle automaticamente a una nuova marcatura CE. Per comprendere il passaggio dalla Direttiva Macchine al nuovo Regolamento è però importante distinguere le diverse situazioni.

I prodotti immessi sul mercato in conformità alla Direttiva 2006/42/CE prima della data di applicazione del nuovo Regolamento possono continuare a essere messi a disposizione sul mercato secondo le disposizioni transitorie previste dalla normativa. Il Regolamento tutela inoltre la validità, fino alla loro scadenza, dei certificati e delle decisioni richiamati dalle disposizioni transitorie. Per le nuove macchine immesse sul mercato o messe in servizio quando il Regolamento (UE) 2023/1230 sarà applicabile, invece, sarà necessario fare riferimento al nuovo quadro normativo. Un'altra situazione ancora è quella delle macchine già presenti e utilizzate all'interno di un'azienda. Il solo passaggio al nuovo Regolamento non obbliga il datore di lavoro a sottoporle nuovamente a marcatura CE. Rimangono però pienamente applicabili gli obblighi relativi alla sicurezza delle attrezzature di lavoro.

Una macchina già presente in azienda deve quindi continuare a essere mantenuta in condizioni di sicurezza, utilizzata correttamente e sottoposta agli interventi di manutenzione, ai controlli e alle verifiche eventualmente previsti. La situazione deve essere nuovamente analizzata con particolare attenzione quando una macchina esistente viene modificata. Se l'intervento soddisfa le condizioni previste dal Regolamento per essere considerato una modifica sostanziale, possono infatti sorgere specifici obblighi in capo al soggetto che realizza la modifica.

Cosa succede alle macchine immesse sul mercato prima dell'obbligo di marcatura CE?

In molte aziende sono ancora presenti macchine costruite e immesse sul mercato prima dell'applicazione delle disposizioni di recepimento delle direttive europee di prodotto che prevedevano la marcatura CE. La loro età, da sola, non determina automaticamente il divieto di utilizzo. Allo stesso tempo, il fatto che una macchina sia stata utilizzata per molti anni senza incidenti non è sufficiente per considerarla sicura. Il D.Lgs. 81/08 prevede che le attrezzature di lavoro costruite in assenza delle disposizioni legislative e regolamentari di recepimento delle direttive comunitarie di prodotto applicabili siano conformi ai requisiti generali di sicurezza previsti dall'Allegato V.

Per queste macchine è quindi necessario verificare concretamente la rispondenza ai requisiti di sicurezza applicabili, considerando i pericoli effettivamente presenti, i sistemi di comando, le protezioni, gli organi in movimento e le altre misure necessarie per un utilizzo sicuro. Il tema non può quindi essere risolto semplicemente guardando l'anno di costruzione o verificando la presenza di una targhetta: ogni situazione deve essere valutata rispetto alla normativa applicabile e alle condizioni reali di utilizzo.

Acquistare una nuova macchina nel 2026 o nel 2027: cosa controllare?

Le aziende che stanno programmando nuovi investimenti tra il 2026 e il 2027 dovrebbero affrontare il tema con anticipo, soprattutto quando si tratta di macchine complesse o di linee produttive che richiedono lunghi tempi di progettazione, costruzione e installazione.

Prima di concludere l'acquisto può essere utile chiarire con il fornitore:

• quale normativa sarà applicabile alla macchina;
• quando è prevista l'immissione sul mercato e, quando rilevante, la messa in servizio;
• quale procedura di valutazione della conformità sarà seguita;
• quale documentazione verrà consegnata;
• quali sono le condizioni previste per installazione e utilizzo;
• se il prodotto acquistato è una macchina completa o una quasi-macchina destinata a essere integrata;
• chi sarà responsabile della conformità dell'eventuale insieme finale.

Questi aspetti diventano particolarmente importanti quando una linea produttiva viene realizzata utilizzando macchine e componenti provenienti da fornitori diversi. In una situazione del genere non è sufficiente verificare singolarmente la conformità dei diversi elementi. Bisogna considerare anche il modo in cui vengono integrati tra loro e verificare se l'insieme risultante rientri nella definizione di macchina prevista dalla normativa, individuando di conseguenza le relative responsabilità.

Come prepararsi al Regolamento Macchine 2027?

Per la maggior parte dei datori di lavoro non è necessario avviare una corsa agli adeguamenti. È però utile sfruttare il periodo che precede il 20 gennaio 2027 per migliorare la conoscenza e la gestione del proprio parco macchine.

1. Censire le macchine presenti in azienda

Sapere quali macchine vengono utilizzate, quando sono state acquistate e quale documentazione è disponibile permette di individuare più facilmente le situazioni che meritano un approfondimento. Particolare attenzione può essere dedicata alle macchine più vecchie, a quelle per cui manca parte della documentazione e a quelle che hanno subito numerosi interventi nel corso degli anni.

2. Ricostruire le modifiche effettuate nel tempo

È utile sapere quali interventi sono stati effettuati sulle macchine e distinguere le normali manutenzioni dalle modifiche che hanno cambiato il funzionamento, le prestazioni o i sistemi di sicurezza. Questa ricostruzione può essere particolarmente importante per le macchine adattate più volte alle esigenze produttive dell'azienda.

3. Coinvolgere la sicurezza già nella fase di acquisto

Quando si acquista un nuovo macchinario, il prezzo e la capacità produttiva non dovrebbero essere gli unici criteri di valutazione. In funzione della complessità del progetto può essere utile coinvolgere fin dall'inizio RSPP, HSE manager, responsabili tecnici, manutenzione e le altre funzioni interessate. Questo permette di considerare preventivamente aspetti come gli spazi necessari, le modalità di manutenzione, l'interazione con altre macchine, i rischi residui e le caratteristiche dell'ambiente nel quale il macchinario verrà installato.

4. Organizzare correttamente la documentazione

Manuali, dichiarazioni, schemi tecnici, registri di manutenzione e documentazione relativa ai controlli dovrebbero essere conservati in maniera ordinata e facilmente reperibile. La possibilità di utilizzare documentazione digitale può semplificare la gestione, ma è importante che le informazioni siano realmente accessibili alle persone che utilizzano e manutengono le macchine.

5. Valutare le modifiche prima di realizzarle

Quando si decide di modificare una macchina, l'analisi degli effetti sulla sicurezza dovrebbe avvenire prima dell'intervento e non quando il lavoro è già stato completato. Questo vale soprattutto quando si interviene sui sistemi di comando, sulle protezioni, sui parametri che influenzano le prestazioni, sui software o sull'integrazione con robot e altri sistemi automatici. Valutare preventivamente questi aspetti permette di capire se l'intervento modifica i rischi della macchina e se può avere conseguenze anche sul piano della conformità.

Regolamento Macchine 2027: come affrontare il cambiamento

Per le aziende utilizzatrici il nuovo Regolamento non deve essere interpretato come una scadenza che obbliga a sostituire improvvisamente il parco macchine. Può essere invece l'occasione per verificare come vengono gestiti gli acquisti, la documentazione e soprattutto le modifiche apportate alle attrezzature nel corso del tempo.

Il principio fondamentale rimane infatti lo stesso: la conformità della macchina non esaurisce gli obblighi di sicurezza del datore di lavoro. Una macchina deve essere scelta correttamente, inserita in modo sicuro nel contesto aziendale, mantenuta nel tempo e utilizzata da lavoratori adeguatamente informati, formati e, quando previsto, abilitati. Conoscere le novità del Regolamento Macchine 2027 permette quindi di affrontare con maggiore consapevolezza i prossimi acquisti e gli interventi sulle macchine esistenti, integrando la conformità del prodotto con una corretta gestione della sicurezza durante tutta la vita dell'attrezzatura.